生物可吸收心脏支架NeoVas,和金属支架有何不同?

2021-01-13

摘要:生物可吸收支架作为心脏介入领域的重磅创新产品,在植入血管完成疏通堵塞血管的功能后,最终完全被人体所吸收。因此,NeoVas生物可吸收支架自2019年获批上市后,成为众多冠心病患者关注的焦点。

2019年2月,由北部战区总医院韩雅玲院士团队与上市公司乐普医疗合作研发的NeoVas生物可吸收支架正式通过国家药监局的审批,成为国内首款获准上市的生物可吸收支架。据悉,该款支架从研发立项到最终获批,横跨近10年的时间,历经了4年科学严谨的临床验证工作,攻克了无数的技术难题,NeoVas支架的问世也标志着“中国心”的研发制造能力,已经达到了国际领先水平。

新型支架修复血管“不留痕迹”

心脏支架的功能,在于将狭窄、堵塞的血管重新开通,使血流恢复正常。专家介绍,这款新型的生物可吸收支架是由聚乳酸高分子材料制成,在植入病变血管后,历经血运重建、血管修复、支架降解吸收三个阶段,在3年左右时间逐渐安全缓慢降解“消失”,被人体吸收,无支架异物留存血管内。

据了解,植入后的心脏支架只需要对血管壁进行约9-12个月的支撑后,即完成了“使命”,也就是说,心脏支架是不必永久存留于人体内。基于此理念,诞生了生物可吸收支架,在完成血管支撑期后会逐渐降解,最终使血管恢复正常的舒缩功能,达到健康状态。

目前广泛应用的金属支架,在植入血管后,将终身存留体内,这会带来血管弹性下降、影响舒缩功能,甚至极晚期血栓等风险。生物可吸收支架的面世,解决了支架永久留存体内的问题,实现从血管再通到血管再造的飞跃,为患者带来更加丰富、优异的治疗选择。

1400余例临床研究为NeoVas生物可吸收支架冠名“金标准”

NeoVas生物可吸收支架的安全性和有效性在上市前经过了科学严谨的验证。在韩雅玲院士团队的领导下,在国内共计45家医院中完成了1400余例临床病例,是目前国内支架上市前规模最大的临床研究。同时,该研究也得到了多名业内专家的大力支持。

3年期的临床随访数据充分证实,NeoVas生物可吸收支架的远期安全性优于国际同类支架。此外,NeoVas支架在血运重建和安全性方面,与“药物支架金标准”之称的雅培XIENCE支架相比毫不逊色;NeoVas支架在降解后患者血管的弹性恢复方面,优于Xience支架,为患者带来优秀的远期收益,实现“血管再造”的目标。

创新技术造福心血管疾病患者

据了解,目前NeoVas生物可吸收支架已在全国数百家医院开展了应用,“全降解、可吸收”的治疗理念也逐渐获得公众和医生的认可和推崇,新技术的引用将造福更多的心血管疾病患者。相信在未来,我国医疗器械领域将会涌现出更多像“新型支架”一样的创新产品,为我国民众的健康保驾护航。